Az A/H1N1-es influenza továbbra is egyre terjed a világon. E körülmények közepette Kínában felgyorsítják az influenzavírus elleni vakcina kifejlesztését. Az érintett kínai hatóságok és az Egészségügyi Világszervezet (WHO) közös erőfeszítéseinek köszönhetően 11 kínai vállalat megkapja az A/H1N1-influenzavírus mintát a védőoltás kifejlesztéséhez. Tervek szerint még október előtt forgalomba kerülhetnek az első oltóanyagok.
Jelenleg a járvány terjedése megelőzésének leghatékonyabb eszköze az oltóanyagok kifejlesztése és gyártása. A kínai kormány ösztönzi az oltóanyag-előállító cégeket a A/H1N1-es influenza elleni vakcina mielőbbi kutatására, kifejlesztésére és a gyártásra. Erről szólva Yin Hongzhang, a Kínai Állami Élelmiszer- és Gyógyszer-ellenőrzési és Igazgatási Hivatal osztályvezetője leszögezte:
"11 cégünk kapja meg a vírusmintát a vakcina kutatására, kifejlesztésére és előállítására. Támogatást nyújtunk nekik előfeszítéseikhez, a vakcina tartalék növeléséhez és a technikai képességeik fejlesztéséhez."
Ezek a cégek szoros kapcsolatot tartanak fenn az érintett kutató intézetekkel, s egy esetlegesen kritikus helyzetben kooperációban állíthatják elő az oltóanyagokat.
Az A/H1N1 influenza elleni védőoltás hatékonyságát körültekintően kell tesztelni, a hatóanyag szükséges mennyiségét kutatásokkal és tesztekkel kell majd igazolni. Yan Zhangying, a Kínai Állami Élelmiszer- és Gyószer-ellenőrzési és Igazgatási Hivatal szóvivője szerint Kínában már megvalósult a védőoltás-előállítási és -ellenőrzési rendszer. Elkészült az idevonatkozó rendkívüli engedélyezési eljárásrend. Mindez biztosítéka annak, hogy a kutatás, az előállítás, és a teszt folyamatának felgyorsítása közepette se lazuljanak az ellenőrzési és engedélyezési követelmények. A szóvivő egyebek között hangoztatta:
Figyelembe véve, hogy a kipróbálás és az ellenőrzés hosszú időt vesz igénybe, ezért egy időben végzik a vállalati és az állami ellenőrzéseket. A lehető legrövidebb időn belül próbálják befejezni az ellenőrzések során szerzett adatok értékelését, miközben biztosítani kell az értékelés és az engedélyezés tudományos alapját. A hivatal szakértői külön nyomon követik az engedélyezés egész folyamatát az érintettek munkájának koordinálását."
A hivatal megerősíti a védőoltás ellenőrzését. Ezzel kapcsolatban a szóvivő leszögezte:
"Az oltóanyag előállítására engedélyt kapott cégeknek el kell készíteniük a vakcina piacra bocsátása utáni átfogó ellenőrzésről szóló programot. A védőoltás beadása során a cégeknek meg kell vizsgálniuk, és értékelniük kell az oltóanyagok védettségi hatásfokát, biztonságát. A cégeknek és a vakcina felhasználóknak meg kell figyelniük az oltóanyag használatával kapcsolatos fejleményeket és azokról időben be kell számolniuk a felsőbb szerveknek."
"Kínában már kialakult egy egységes védőoltás-kutatási rendszer. Mint ismeretes, a vírusok hajlamosak módosulásra, ezért utat kell keresni a betegségek, a fertőzés megelőzésére, az ehhez szükséges oltóanyag kifejlesztésére és gyártására. A kutatási rendszer, a hatósági és más rendszerek összekapcsolásával kívánjuk megelőzni és megakadályozni a jelenlegi influenza nagymértékű terjedését ? jelentette ki végül a szóvivő.
Várhatóan idén október előtt mintegy 26 millió oltóanyag-adagot előállítására kerül majd sor. Ezekkel mintegy 13 millió embert lehet majd beoltani. Elsősorban a fertőzésre hajlamosok és a leginkább veszélyeztetettek körében használják ezt a védőoltást.
|