Kína első önkéntesei a vakcinafejlesztésben jó egészségi állapotban zárják a megfigyelési időszakot

2020-09-30 09:49:45

A Kínai Államtanács sajtóirodája szeptember 25-én sajtótájékoztatót tartott a klinikai vizsgálatban lévő COVID-19 vakcinák fejlesztésének előrehaladásáról. Jelenleg a Kína által fejlesztés alatt álló 11 vakcina klinikai vizsgálati szakaszban van, közülük négy már a III. fázisban. Szakértők szerint az eddigi vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy Kína inaktivált vakcinája állítólag hosszú távú védőhatással rendelkezik.

A sajtótájékoztatón Wu Yuanbin, a Kínai Tudomány-technológiai Minisztérium tudományfejlesztési osztályának vezetője bemutatta, hogy a COVID-19 járvány kitörésének elején Kína azonnal rendelt 5 párhuzamos technológiai útvonalat a vakcina kifejlesztése érdekében, a tudósok pedig rendszeresen végezik a ezeknek az útvonalaknak a munkáját az Oltáskezelési jog cikkeinek megfelelően. Jelenleg a kínai vakcina kutatása és kifejlesztése a világ vezető helyén áll, mindegyik technológiai útvonalon van már a klinikai vizsgálatban lévő vakcina.

„Jelenleg 11 COVID-19 vakcina van klinikai vizsgálatban. Többek között négy III. fázisú klinikai vizsgálatban van, és közülük három inaktivált vakcina és egy adenovírus-vektor vakcina. A rekombináns fehérje alapú vakcina, a nukleinsav alapú vakcina és a csökkent influenza vírus-vektor vakcina is az I. vagy a II. fázisú klinikai vizsgálatokban van. A négy már a III. fázisban lévő vakcina minden vizsgálata simán halad előre” – tájékoztatott Wu Yuanbin.

Wu szerint jelenleg egyes közel-keleti országokban zajlik a Sino Biopharm által kifejlesztett két inaktivált vakcina klinikai vizsgálata, eddig több mint 35 ezer ember kapta meg az oltást, és a megfigyelés eredménye szerint a vakcina biztonságos, súlyos mellékhatás nem fordult elő. A pekingi Sinovac Kutatási és Fejlesztési Kft. által kifejlesztett inaktivált vakcina III. fázisú klinikai vizsgálatát pedig Latin-Amerikában és Délkelet-Ázsiában végezik. A Kínai Katonai Orvostudományi Akadémia és a Can Sino BIO közösen kifejlesztett adenovírus-vektor vakcina már megkapta az engedélyt Európában a klinika vizsgálatáról, hamarosan meg is kezdődik a III. fázisú vizsgálata.

A vakcinák hatékonyságáról beszélve Zeng Guang, a Kínai Betegségmegelőzési Központ szakértője azt mondta, hogy csak a III. fázisú klinikai vizsgálat befejezése után juthatnak pontos következtetésre arról, hogy mennyire hatékony egy új vakcina.

„Még csak 9 hónap telt el azóta, hogy az emberek felfedezték ezt az új koronavírust, és hogy egy vakcina mennyi ideig nyújt védettséget, azt nagy mennyiségű és hosszú távú kutatásokon át tudjuk kideríteni. Egyelőre az egyik pozitívabb eredmény az, hogy Kínában az első vakcina önkénteseinek szérumvizsgálata azt mutatja, hogy az antitestjük magas szinten marad” – mondta Zeng Guang.

Szeptember 26-án az első vakcina önkénteseinek egyike, a 009 számú Zhu Aobing befejezte a 6 hónapos megfigyelési időszakát, és vlog-ot posztolt az utolsó vérvételéről és a vérvizsgálatáról a Twitter-hez hasonló Weibo kínai közösségi oldalra.

„Hello, sziasztok, Zhu Aobing, a 009 számú COVID-19 vakcina önkéntese vagyok. Március 19-én megkaptam a Chen Wei akadémikus és csapata által kifejlesztett oltást. Az elmúlt 6 hónapban teljesen jó állapotban volt a szervezetem, nem fáztam meg és nem voltam lázas. A várva-várt iskolai életem már megkezdődött. A hat hónapig tartó megfigyelési időszak végén szükséges még az utolsó vérvizsgálatot elvégezni. Ma talán utoljára jövök ide. Véget ért a megfigyelési időszakom, bízom benne, hogy minden rendben lesz, és arra számítok, hogy a vakcina hamarosan piacra kerül” – mondta a vlogjában Zhu Aobing önkéntes.

Zhu Aobing közös szelfit készített Chen Wei akadémikussal a megfigyelési időszakának utolsú napján

Zhu Aobing közös szelfit készített Chen Wei akadémikussal a megfigyelési időszakának utolsú napján

Zhu fiatal veterán, most a Hubei Műszaki Egyetemen tanul. Idén márciusban az első önkéntesek egyike lett. „Számomra Wuhannak mindig van helye a szívemben. Szívből szeretem, ezért szeretnék mindent megtenni, hogy segítsek ennek a városnak felépülni e fájdalomból, függetlenül attól, hogy milyen kis erőfeszítésről van szó” - írta a Weibo-n. Azóta többször posztolt vlogot, hogy feljegyezze a vakcinázás utáni mindennapi életet, válaszul a netezők kíváncsiságára és aggodalmaira. Hat hónap elteltével Wuhanban már minden normalizálódott, Zhu Aobing egészségével is minden rendben van. Az első önkéntesek bátorságát és a tudományos kutatók erőfeszítéseit azonban nem felejtik el.

Wu Yuanbin, a kínai Tudomány-technológiai Minisztérium tisztviselője aznap hangsúlyozta, hogy a vakcinák kutatása és kifejlesztése során Kína még mindig nyitott és együttműködő hozzáállást tart fenn, időben cseréli a kínai vakcina kifejlesztési információit más országokkal és nemzetközi szervezetekkel, és egyes országokkal együttműködve végezi a III. fázisú klinikai vizsgálatot azzal a céllal, hogy elősegítse a vakcina mihamarabb piacra kerülését.

Egyes külföldi médiumok érdeklődést mutattak, hogy Kína csatlakozik-e az Egészségügyi Világszervezet által kezdeményezett „COVID-19 vakcinák globális hozzáférési mechanizmusához (COVAX)”, ezzel kapcsolatban Zheng Zhongwei, az Állami Egészségügyi Bizottság (WHO) gyógyszerészeti és egészségügyi fejlesztési központjának elnöke a következőket mondta:

„Valójában mindig is támogattuk a COVID-19 vakcina globális hozzáférési mechanizmusát. Nemrég kommunikáltunk a WHO oltásokkal és az immunizálással foglalkozó globális szövetségével és a Világjárvány Megelőzési Szövetséggel videokonferencián keresztül. Mind ezek a szervezetek a COVAX kezdeményező intézményei. A megbeszélésen a vakcinák kifejlesztéséről, a gyártásáról, az elosztásáról beszéltünk részletesen. A következő fázisban is tovább folytatjuk a szoros kapcsolatot és kommunikációt a COVAX-szal kapcsolatos szervezetekkel. Egyszóval a célunk az, hogy serkentsük a COVID-19 vakcinát, hogy globális közös termék legyen.”

Tedros Adhanom Ghebreyesus, a WHO főtitkára is hasonló véleményét fejezte ki múlt héten Genfben, a WHO elősegíti a COVID-19 vakcina végrehajtási tervét, amely megvalósíthatja a vakcina globális elosztását és a járvány további terjedésének korlátozását, életeket menthet és felgyorsíthatja a gazdasági fellendülést.

„Ez nem jótékonykodás, hanem minden ország érdeke. A világjárvány befejezésének és a globális gazdasági fellendülés felgyorsításának leggyorsabb útja annak biztosítása, hogy egyes embereket minden országban beoltanak, nem pedig egyes országokban mindenki be van oltva. A közelmúltbeli közvélemény-kutatások azt mutatják, hogy az emberek döntő többsége támogatja az oltásokhoz való egyenlő hozzáférést. Célunk az, hogy 2021 végéig 2 milliárd adag vakcina álljon rendelkezésre” – mondta a WHO főtitkára.

A szeptember 25-ei sajtótájékoztatón Zheng Zhongwei, a vakcina kifejlesztési munkacsoportjának vezetője arról tájékoztatott, hogy a becslések szerint az év végéig Kína 610 millió adag éves termelési kapacitást érhet el, a jövő évben pedig az egymilliárd adagot is meghaladhatja.

Kínában három lépésben fogják végezni a vakcinázást. Az első lépésben a magas kockázattal szembenéző személyek kapnak a vakcinából, így például az orvosi és járvány megelőzési személyzet, az országhatároknál dolgozó emberek, a város működését biztosító munkavállalók, illetve a nagy termelői és fagyasztott áruk piacainak személyzete. A második lépésben a legsebezhetőbb népesség, vagyis az idősek, a gyerekek és az alapbetegségben szenvedők. A harmadik lépésben az általános népesség kap vakcinát. A vakcina árát az átlag lakosság számára elfogadható tartományban kell meghatározni.