Kína az életmentés reményét adja más országoknak

A Sinopharm WeChat közlése szerint a magyar Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) április 1-jén hivatalosan kiadta az új koronavírus inaktivált vakcinájára vonatkozó EU GMP-tanúsítványt a Sinopharm Group pekingi intézetének. A Good Manufacturing Practice (GMP), vagyis a gyógyszerek helyes gyártási gyakorlata a minőségbiztosítás fontos része. Kína történelmében ez az első olyan oltóanyag, amelyet az EU-ban engedélyeztek és GMP tanúsítvánnyal rendelkezik. Ez egy újabb lépés annak érdekében, hogy az új koronavírus elleni kínai vakcina globális köztermékké válhasson.

Idén január 13-15. között az OGYÉI kapcsolódó GMP-ellenőrzést végzett a Sinopharm Group pekingi biológiai termékek intézete számára. A szigorú ellenőrzés és átfogó értékelés során a magyar OGYÉI megállapította, hogy az intézet által gyártott Covid-19 vírus elleni inaktivált vakcinák megfelelnek az uniós előírásoknak, és alkalmasak a sürgősségi felhasználásra. Márciusban a Sinopharm Group benyújtotta a kapcsolódó nyomonkövetési jelentéseket a magyar hatósághoz. Az OGYÉI április elsején hivatalosan is kiadta az EU GMP-tanúsítványt a pekingi intézetnek.

Idén február 16-án érkezett meg az első tétel oltóanyag Budapestre és február 24-én Magyarország megkezdte a Sinopharm vakcinával történő oltást. Ezzel hivatalosan az első EU tagországként használja a Sinopharm vakcináját.

A Sinopharm Group pekingi és wuhani biológiai termékek intézete által gyártott két új koronavírus elleni vakcina Kínában 2020. december 30-án és 2021. február 25-én kapta meg a feltételes forgalmazási engedélyt. A vakcinákat külföldön az elsők között az Egyesült Arab Emírségekben, Bahreinben, Bolíviában és a Seychelle-szigeteken regisztrálták és engedélyezték felhasználásra. A Sinopharm Group új koronavírus elleni vakcinájával történő oltás globálisan meghaladta a 100 milliót, immár a világ 54 országában és régiójában használják. A nemzetközi közösség elismeri a kínai vakcina technikai biztonságát, védelmi hatékonyságát, a populációban történő alkalmazhatóságát, a gyártás megbízhatóságát, valamint a kényelmet a tárolás és szállítás területén.

Jelentések szerint Kína különféle módon fejleszti az oltási együttműködést más országokkal és a maga eszközeivel hozzájárul a járvány utáni időszak normalizálásához. A kínai vakcina bizalommal tölti el a járvány elleni küzdelemben résztvevőket.

A napokban megérkezett Zimbabwébe a Kínától vásárolt Covid-19 elleni oltóanyag második adagja a hararei Robert Mugabe nemzetközi repülőtérre. A 65 éves Deborah Birch orvosi javaslatra kapta meg a vakcinát. „Az oltás után úgy éreztem, egy nagy kő esett le a szívemről. Nagyon nyugodtnak és szabadnak éreztem magam. Bízom a kínai oltásban, az orvosom azt mondta, a kínai vakcinát preferálja, mert ezt az inaktivált vakcinát klasszikus módon állították elő, a tesztje alapján pedig biztonságos.”

Az oltások a vírus elleni fegyverként az életmentés reményét jelentik. Kína megígérte, hogy vakcinájából globális köztermék lesz, és megfizethetővé teszi, illetve megteremti az oltások hozzáférhetőségét a fejlődő országokban. Ez év március 30-áig Kína 80 országnak és 3 nemzetközi szervezetnek nyújtott oltási segélyt, miközben több mint 40 országba exportál vakcinát. Ezen kívül Kína csatlakozott a WHO új korona vírus elleni vakcina végrehajtási tervéhez és határozott ígéretet tett arra, hogy az első 10 millió adag vakcinát biztosítja a fejlődő országok sürgős szükségleteinek biztosításához.

Kína mindig nyitott volt az oltásokkal kapcsolatos nemzetközi együttműködésre és aktívan támogatja a kínai vállalatok és a nemzetközi partnereik közötti együttműködést. A kínai vállalatok közös kutatást és fejlesztést folytatnak több mint tíz külföldi partnerrel, beleértve klinikai vizsgálatokat és a gyártási kooperációt. Zhang Yuntao (Csang Jün-tao) a Sinopharm vezérigazgató-helyettese a kínai államtanács (kormány) sajtókonferenciáján arról tájékoztatott, hogy a Sinopharm inaktivált vakcinájának III. fázisú klinikai vizsgálatait 125 országban végzik, a sürgősségi felhasználásban érintettek pedig több mint 190 országot fednek le.

Ezen kívül a Kínában sürgősségi alkalmazásra engedélyezett rekombináns fehérjealegység alapú oltóanyagnak folynak a III. fázisú klinikai vizsgálatai Üzbegisztánban, Indonéziában, Pakisztánban és Ecuadorban. A vakcinát Ukrajnában március elsején engedélyeztek oltás regisztrálásra és felhasználásra.

A vakcinák gyártásában folytatott együttműködésben is újabb és újabb eredmények születnek. Helyi idő szerint március 28-án Kína és az Egyesült Arab Emírségek közös projektje fontos állomásához érkezett. Abu Dhabiban ünnepélyes keretek között felavatták a folyékony töltő gyártósort. Sheikh Abdullah Bin Zayed az Egyesült Arab Emírségek külügyminisztere az ünnepségen kijelentette, bízik benne, hogy a projektnek köszönhetően országa lesz a vakcina gyártási és szállítási központja az Öböl-menti régióban, és több országot is támogathat a járvány elleni küzdelemben. Más jelentések szerint ettől az évtől kezdve Kína havonta két tétel védőoltás hatóanyagját biztosítja Brazília számára; június vége előtt összesen 12 tétel érkezik meg.

A nemzetközi közösség elismeri az új koronavírus elleni kínai oltás biztonságát és hatékonyságát. Számos ország, köztük Magyarország, Zimbabwe, a Seychelle-szigetek, Indonézia, Törökország, Peru, Chile és Egyenlítői-Guinea vezetői fejezték ki bizalmukat a kínai vakcinában. Emmerson Mnangagwa, zimbabwei elnök kijelentette: a globális oltóanyag szű kínálatának helyzetében Kína számos országnak biztosít vakcinát és megkönnyíti más országok Kínában gyártott vakcináinak beszerzését. Ez tükrözi Kína eltökéltségét arra, hogy tovább erősítse az együttműködést a világ más országaival a járvány hatásainak közös kezelésére.