A WHO által engedélyezett Sinopharm-vakcina növeli a bizalmat a járvány elleni globális küzdelemben

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) május 7-én kihirdette, hogy jóváhagyta a Sinopharm új koronavírus elleni vakcináját sürgősségi felhasználásra. Ez a hatodik koronavírus elleni vakcina, amely szerepel a WHO sürgősségi felhasználási listáján, és az egyetlen, amelyet nem nyugati ország fejlesztett ki. Tedros Adhanom Ghebreyesus a WHO főigazgatója a bejelentés napján tartott sajtókonferenciáján kijelentette: ma délután a WHO engedélyezte a Sinopharm új koronavírus elleni vakcinájának vészhelyzeti alkalmazását. Az engedély azt jelenti, hogy az oltóanyag hatékony és biztonságos. Ez a hatodik vakcina, amelyet a WHO jóváhagyott, s amellyel bővül a Covid-19 elleni oltási végrehajtási terv keretében megvásárolható oltóanyagok köre. Bíztatjuk az országokat arra, hogy gyorsítsák fel a vakcinák behozatalának és az oltás jóváhagyásának folyamatát.

A WHO által közzétett sajtóközlemény szerint a Sinopharm vakcinájának értékelése az oltóanyag minőségét, biztonságát, hatékonyságát, kockázatkezelési tervét és alkalmazhatóságát tartalmazza, valamint az oltóanyag-előállító létesítmények helyszíni ellenőrzésének eredményét. Alejandro Cravioto, a WHO immunizálási stratégiával foglalkozó tanácsadó csoportjának elnöke a sajtókonferencián jelezte, hogy a tanácsadó csoport átfogó értékelést végzett a kínai Sinopharm vakcinájáról, és elegendő bizonyítékot talált a vakcina biztonságának és hatékonyságának igazolására. „A munkacsoport átfogóan értékelte a kínai Sinopharm oltóanyagára vonatkozó összes rendelkezésre álló információt, és arra a következtetésre jutott, hogy elegendő bizonyíték áll rendelkezésre a vakcina biztonságosságának megállapításához. A vakcina hatékonysága az oltottaknál becslések szerint 79%. Álláspontunk szerint az oltás 18 éves vagy annál idősebb felnőtteknek ajánlott.”

A WHO rámutatott: a Sinopharm vakcinája könnyű tárolása miatt kiválóan alkalmazható erőforrásokban hiányos környezetben. Más vakcinákat, mint például a Pfizer és a Moderna, hűteni kell rendkívül alacsony hőmérsékleten. A Sinopharm vakcináját csak alacsony hőmérsékletű körülmények között kell hűteni. A Sinopharm oltóanyaga az első, amely palackmonitorral rendelkezik, vagyis az oltópalackon található kis címke megváltoztatja a színét, ha az oltóanyag túlmelegedésnek van kitéve. Ezzel információt továbbít az egészségügyi személyzetnek arról, hogy biztonságos-e. Arnaud Didierlaurent, a Genfi Egyetem professzora, a transzlációs immunológia szakértője, ebben az esetben egy független szakértői, tanácsadói csoport vezetője a sajtóértekezleten elmondta, hogy a Sinopharm-vakcina használata különönösen ajánlott az alacsony és közepes jövedelmű országokban. „Az értékelésünkben nagyobb figyelmet fordítottunk az alacsony és közepes jövedelmű országok speciális igényeire, ahol a vakcina előmozdítjhatja a tömeges oltást. Általánosságban megállapítható, hogy az adatok szigorú értékelése és a gyártótól kapott információk birtokában biztosak vagyunk a Sinopharm-vakcina kockázat-haszon értékelésében.”

Azzal, hogy a kínai vakcina rákerült a WHO által engedélyezett vakcinák listájára, részt vehet a Covid-19 elleni oltási végrehajtási tervben és ezzel előmozdítja az új koronavírus elleni oltások tisztességes elosztását a világon. A Covid-19 elleni oltási végrehajtási terv a célja, hogy az idei év vége előtt 2 milliárd adag oltást biztosítsanak a Föld lakóinak, különösen az alacsony és közepes jövedelmű országokban. A vakcinaellátás hiányosságai és egyéb okok miatt eddig mindössze 54 millió adag oltóanyag terjesztését sikerült megoldani. A közelmúltban súlyosbodott a járvány helyzete Indiában, ami miatt az ott gyártott Oxford-AstraZeneca vakcinák exportjával leálltak, így a Covid-19 elleni oltási végrehajtási terv teljesítése érdekében sürgősen új forrásokra van szükség. Erről Bruce Aylward epidemológus, a WHO főigazgatójának vezető tanácsadója elmondta, meggyőződése, hogy a Sinopharm keményen fog dolgozni a vakcinaellátásban, és segítséget fog nyújtani a globális járvány elleni küzdelemben. „A beadható vakcinák konkrét száma természetesen az oltóanyag gyártójától függ, s a gyártó várhatóan erőteljesen bővíti termelési kapacitását. Amikor először beszélgettünk a Sinopharm csoporttal, már kifejezték hajlandóságukat arra, hogy segítsék a járványmegelőzés globális munkáját. És ez bíztató.”

A WHO azt is javasolta, hogy a Sinopharm-vakcina használatának felső korhatárát ne határozzák meg. Az előzetes vizsgálati adatok és az immunogenitási adatok ugyanis azt mutatják, hogy a vakcina védő hatással lehet az idősekre. Alejandro Cravioto, a WHO immunizálási stratégiával foglalkozó tanácsadó csoportjának vezetője emlékeztetett rá, hogy valóban sok országban, ahol a Sinopharm vakcinát használják, jó eredményt mutattak ki a 60 év felettieknél. A WHO továbbra is figyeli az érintett országokban az oltás biztonságát és hatékonyságát az idősek körében.

A külföldi sajtó ugyancsak értékelte a WHO döntését. A brit Financial Times című lap megjegyezte, hogy a WHO lépése növelte a kínai oltások hitelességét. Az amerikai The New York Times szerint a fejlődő országok most új megbízható oltási lehetőséghez jutnak, s a döntés nagymértékben növelte Kína tudományos elismertségét. A brit BBC jelentése szerint jelenleg a Sinopharm-vakcinát széles körben használják Magyarországon, Pakisztánban, az Egyesült Arab Emírségekben és más országokban; a globális oltás mennyisége várhatóan eléri 65 milliót. A Reuters hírügynökség beszámolója szerint Orbán Viktor magyar miniszterelnök azt mondta, hogy az EU-n belüli oltottsági arány gyorsabb növelése érdekében javaslatot fog tenni az unió vezetőinek több biztonságos és hatékony vakcina jóváhagyására, köztük a kínai Sinopharmra.

A Sinopharm az oltóanyagok globális ellátásában jelentkező hiány és a Covid-19 járvány felgyorsult terjedése időszakában kapta meg a WHO engedélyét. A kínai vakcina világszerte növelni fogja a bizalmat a járvány elleni küzdelemben.