A Kínai Nemzetközi RádióA magyar nyelvű adás

Különjárat Tibetbe II
China Radio International
Belföldi hírek
Nemzetközi hírek

Kínai gazdaság

Kínai kultúra

Konyha

Utazás Kínában

Sport

Közmondások és mitoszok nyomában

Nyitott kapuk

Kínai kaleidoszkóp

Társadalmi élet
(GMT+08:00) 2008-07-18 22:23:04    
Fehér Könyv a gyógyszerbiztonságról

CRI
A kínai Államtanács sajtóírodája július 18-án kiadta a kínai gyógyszerbiztonság vizsgálatának és ellenőrzésének helyzetéről szóló Fehér Könyvet. A dokumentum részletesen ismerteti a győgyszerbiztonság ellenőrzésének rendszerét, jogrendszerét, politikáját és intézkedéseit, valamint az idevonatkozó nemzetközi együttműködéseket. A dokumentummal kapcsolatban tudósítónk megszólaltatta Yan Jiangyinget, az Állami Élelmiszer- és Gyógyszervizsgálati és Ellenőrzési Hivatal sajtószóvivőjét. A továbbiakban erről hallhatják beszámolónkat.

A Fehér Könyv szerint manapság Kínában mintegy 1500 gyógyszerfajtát állítanak elő. Közülük több fajta orvosság termelését tekintve Kína az első a világon. Ezen túl hazánkban 41 vakcínát, több mint 3000 fajta orvosi és gyógyászati műszert, illletve készüléket is gyártanak. 2007-ben a kínai gyógyszeripar 667.9 milliárd jüan értéket termelt, és 38,6 milliád dollár értékben bonyolították le a gyógyszerek kivetelét és behozatalát.

Yan Jiangying, az Állami Gyógyszervizsgálati és Ellenőrzési Hivatal sajtószóvivője emlékeztetett arra, hogy az idén van a reform és a nyitás bevezetésének 30. jubileuma. Azóta a kínai gyógyszeripar óriási változásokon ment keresztül. Ez az egyik oka annak, hogy most kiadták a Fehér Könyvet.

„A dokumentumból kiderül, hogy a 30 éven át tartó erőfeszítéseknek köszönhetően már fajtában, minőségben és mennyiségben egyaránt ki tudjuk elégíteni a hazai tömegigényeket. Ez igazán nagy haladás."

A Fehér Könyv nagy terjedelemben ismerteti a jelenlegi kínai gyógyszer-biztonság vizsgálati és ellenőrzési rendszerét. Az okirat szerint hazánkban már kialakult egy viszonylag tökéletes gyógyszerbiztonsági vizsgálati és ellenőrzési jogrendszer, amely magánba foglal több mint 40 törvényt, jogszabályt és szakhatósági szabályt. 1998-ban külön létrehoztak egy gyógyszervizsgálati és -ellenőrzési szervet. 2007 végéig a megyei és azon felüli szinteken közel 2700 gyógyszervizsgálati és ellenőrzési adminisztrációs szerv jött létre, ahol 64 ezer ellenőr dolgozik. Vidéken közel 600 ezer segédellenőrt és informatikust alkalmaztak.

A Fehér Könyv arról szól, hogy Kína adottságainak megfelelően, ezen túl az élenjáró külföldi tapasztalatok átvételével olyan politikát és intézkedéseket alkalmaztak, amelyek a gyógyszerek kutatását, előállítását, forgalmát és használatát érintik. Engedélyezési rendszert vezettek be az új gyógyszerfajtákkal, a gyártókkal és a forgalmazókkal kapcsolatban. Igazoltatják az idevonatkozó személyek képesítését. Bevezettek egy olyan rendszert, amely két kategóriába sorolja az orvosságokat. Az egyik csak az orvosi receptre kapható, a másik pedig anélkül is. Olyan rendsezr van érvényben, amely szerint a gyógyszerkutatók, -gyártók és forgalmazók kötelesek a minőségirányítás, a minőségbiztosítás tanusítványát beszerezni.

Annak ellenére, hogy ilyen részletes rendszert és intézkedéseket, vizsgálati és ellenőrzési szabályokat vezettek be, akadtak olyan üzemek, köztük a Második számú Jiji Haer Gyógyszergyár, amelyek olyan termékeket gyártottak, amelyek nem feleltek meg az előírásoknak. Ebből súlyos kár származott. Yan Jiangying sajtószóvivő szerint a gyógyszerbiztonság világprobléma, amelyet nehéz megoldani. A többi között leszögezte:

„A Jiji Haer Gyógyszegyárban bekövetkezett eseménynek az a tanulsága, hogy a gyártó az előírások megsértésével termelt, nem tartotta be szigorúan a minőségirányítási és a minőségbiztosítási szabványokat, aminek súlyos következménye lett. Amennyiben a gyártók szigorúan az előírásoknak megfelelően termelnek, a gyógyszerek minősége biztosított."

A sajtószóvivő szerint a szakhatóságok a 2006. év második felében országszerte megindították külön akciósorozatukat a gyógyszerpiac konszolidálására. A szakhatóságok ellenőrizték a gyártókat. Bejelentés nélkül megvizsgálták a gyártás folyamatát. Ellenőröket állomásoztatnak olyan kockázatokat rejtő területeken, mint például a vértermékeket gyártó üzemek.

Yan Jiangying sajtószóvivő ismertetése szerint az elmúlt több mint egy esztendőben a gyógyszerpiaci rend konszolidálásában jelentős eredményeket értek el. Tavaly a megvizsgált gyógyszerek 98 %-a megfelelt a minőségi előírásoknak. Nem volt gond a szecsuani pusztító erejű földrengés károsult terüelteire érkezett gyógyszerekkel és gyógyászati eszközökkel sem.

„A nemrégi földrengés minősítette a gyógyszerbiztonság vizsgálatát és ellenőrzését. A károsult területekre érkezett gyógyászati készítmények és eszközök használata során egyetlen egy olyan esemény sem volt, hogy a használatuk gondot okozott volna a sérülteknek, a betegeknek" - mutatott rá a szóvivő.

A Fehér Könyv szót ejt arról is, hogy Kína aktív nemzetközi együttmóködést folytat. Együttműködési egyezményeket írtunk alá az Egyesült Államokkal, Franciaországgal, Ausztráliával és más országokkal illetve területekkel. Szoros kapcsolatot tartunk fenn az Eegészségügyi Világszervezettel. A nemeztközi együttműködés és információcsere formájában elsajátíthatjuk a külföldi élenjáró technológiát és más hasznos tapasztalatokat szerezhetünk.